甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV Total
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401466号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV Total
结构及组成
检测试剂包：细菌性链酶亲和素包被的反应杯、检测试剂(已灭活HAV抗原溶于含有牛血清白蛋白、小鼠血清和抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(辣根过氧化物酶-小鼠单克隆甲型肝炎病毒抗体和生物素-小鼠单克隆甲型肝炎病毒抗体溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中)。 校准品：人甲型肝炎病毒抗体血浆，含抗微生物剂。质控品1和2：含抗微生物剂的冻干人类血浆。产品有效期：2-8℃保存，试剂包有效期为32周,校准品的有效期为32周,质控品的有效期为52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清和血浆(EDTA、肝素或枸橼酸盐抗凝)中的甲型肝炎病毒抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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