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锥形导引导丝系统(商品名：TAD) Tapered Guide Wire System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3771463号

注册证编号

Abbott Vascular

注册人住所

Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland

生产地址

30590 Cochise Circle, Murrieta, CA 92563, USA

代理人名称

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

锥形导引导丝系统(商品名：TAD) Tapered Guide Wire System

管理类别

型号规格

1012653-01

结构及组成

该产品为一种锥形导丝,由芯丝、头端绕丝和中段绕丝组成。芯丝及中段绕丝材料为304V不锈钢,头端绕丝材料为铂镍合金。该产品远段100cm表面涂覆亲水涂层;近段表面涂覆疏水涂层。导引导丝系统配有扭转器,便于导引导丝的操控。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品主要用于血管造影术,在经皮手术期间,将诊断和介入器械导引并放置于外周血管中。导丝可扭转以利于通过迂曲血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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