骨科手术器械 Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101430号
注册人住所
28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
生产地址
28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
产品名称
骨科手术器械 Surgical Instruments
型号规格
G01 00211 梅花形螺丝刀 T01 00011 90°前足把持器 T01 00021 26°前足把持器 T02 00051 压缩钳 T02 00031 钻头导向器
结构及组成
该产品由梅花形螺丝刀、90°前足把持器、26°前足把持器、压缩钳及钻头导向器组成，使用时不与人体直接接触。其中梅花形螺丝刀和钻头导向器采用符合ASTM F899标准规定的牌号为420B的不锈钢材料制造；前足把持器采用符合ASTM A276标准的牌号为304L的不锈钢材料制造；压缩钳采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI材料制造。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术器械，与In2Bones公司的相关产品配合使用，适用于四肢部位的骨折，骨重建术及截骨矫形手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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