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小儿用气管切开插管(商品名:Bivona(r)) Pediatric Tracheostomy Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2661427号
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
生产地址
5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
小儿用气管切开插管(商品名:Bivona(r)) Pediatric Tracheostomy Tube
管理类别
2
型号规格
60HA25,60HA30,60HA35,60HA40,60HA45,60HA50,60HA55
结构及组成
小儿用气管切开插管由带可调节式固定翼的插管、15mm外圆锥接头、插管芯、纱布带、分离楔组成。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
小儿用气管切开插管为患者提供了临时的气道通路,通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳长度确定后,必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。产品不可长期使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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