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脊柱内固定系统配套工具 Radius Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1101426号

注册证编号

Stryker Spine S.A.S

注册人住所

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

生产地址

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统配套工具 Radius Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由T型手柄、开路锥、探子、椎弓根试探器、导针、钻套筒、丝攻、单轴螺钉植入器、六角内轴、打击器、持棒钳、棒植入钳、弯棒器、扳手、持钩器、持棒器、推棒器、摇杆、压棒器、螺帽持取器、插入器、紧固器、弯折器、滑锤、撑开器和加压器组成。工具与接触人体部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料制造(产品具体型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于脊柱内固定系统的装配、植入手术中使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.09

有效期至

2017.04.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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