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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自身免疫抗体谱检测试剂盒(间接免疫荧光法) NOVA Lite ANA KSL
自身免疫抗体谱检测试剂盒(间接免疫荧光法) NOVA Lite ANA KSL
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401686号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自身免疫抗体谱检测试剂盒(间接免疫荧光法) NOVA Lite ANA KSL
管理类别
2
型号规格
40人份/盒
结构及组成
ANA KSL玻片(小鼠肾/胃/肝)；抗人IgG结合物(山羊)，荧光素标记；均质型ANA，含人血清(含细胞核抗体)；IFA 系统阴性对照，不含人ANAKSL抗体；PBS浓缩液(40x)；封片介质；盖玻片。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于人血清中的抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌(ASMA)抗体以及胃壁抗体(GPA)的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.25
有效期至
2017.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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