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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法) CRP Latex
C反应蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法) CRP Latex
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401692号
注册证编号
SPINREACT, S.A.
注册人住所
Ctra. Santa Coloma ，KM.7，17176，SANT ESTEVE D′EN BAS，GIRONA
生产地址
Ctra. Santa Coloma ，KM.7，17176，SANT ESTEVE D′EN BAS，GIRONA
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法) CRP Latex
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
乳胶：5mlX1瓶，包被有羊IgG抗-人CRP的乳胶颗粒，PH 8.2，叠氮钠0.95g/L； 阳性对照(红色盖子)：1mlX1瓶，CRP浓度＞20mg/L的人血清，叠氮钠0.95g/L； 阴性对照(蓝色盖子)：1mlX1瓶，动物血清，叠氮钠0.95g/L； 18X6一次性用反应卡片。产品有效期：2-8℃储存,有效期为30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性检测人血清中的C反应蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.25
有效期至
2017.04.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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