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糖化血红蛋白质控品 MASR Diabetes Liquid Assayed Diabetes Control

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401691号

注册证编号

Microgenics Corporation

注册人住所

46360 Fremont Blvd Fremont CA 94538 USA

生产地址

4401 Freidrich Lane,Building 1,Suite 100,Austin,TEXAS 78744 USA

代理人名称

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白质控品 MASR Diabetes Liquid Assayed Diabetes Control

管理类别

型号规格

DBCL-MP 6×1ml

结构及组成

此产品是从人类全血制备而来的一种检测用产品，适应于糖化血红蛋白的特定浓度。添加防腐剂和稳定剂来维持产品完整性。产品有效期：在-25℃至-15℃的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

作为一种检验质量控制物质用于监测糖基化血红蛋白(A1C)的检验程序。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.25

有效期至

2017.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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