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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肌C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein
心肌C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401303号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心肌C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein
管理类别
2
型号规格
2× 150测试/盒
结构及组成
C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体) 7.8 mL 稀释液 7.8 mL 叠氮化钠(作为防腐剂)＜ 0.1% (重量/重量) 牛血清白蛋白0.1% (重量/体积) 其他用于实现最优系统性能所需的非反应性化学物质。产品有效期：在原包装中于2-8°C储存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与IMMAGE(r) 800 免疫化学分析系统和校准品 5 Plus配套使用，采用比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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