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血管支架系统(商品名：Xpert) Xpert Stent System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3461300号

注册证编号

Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch

注册人住所

Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland

生产地址

Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland

代理人名称

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血管支架系统(商品名：Xpert) Xpert Stent System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金(Nitinol)。输送系统由多支管、金属轴、中层导管、尖端、鲁尔接头、外层导管、射线可探测性标记、阀组成。产品经电子束灭菌，一次性使用。

适用范围

用于外周血管或胆管疾病的临床的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.25

有效期至

2017.03.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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