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人工晶状体 Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221297号
注册证编号
CROMA GmbH
注册人住所
Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生产地址
UI.Ryzowa 31, 02-495 Warszawa POLAND
代理人名称
北京和邦思特科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶状体 Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
ACR6D SE
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为镰形。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：0.0～30.0D。光学设计：单焦，球面；该产品经湿热法灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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