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一次性使用血液净化滤器(商品名:Diacap Acute) Haemofilter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3451294号
注册证编号
B.Braun Avitum AG
注册人住所
34209 Melsungen,Germany
生产地址
Juri-Gagarin-Strasse 13,01454 Radeberg,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用血液净化滤器(商品名:Diacap Acute) Haemofilter
管理类别
3
型号规格
S型;M型;L型
结构及组成
一次性使用血液净化滤器由膜、外壳(含外壳帽)、封口材料、O型环及保护帽构成,组成材料为聚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯、硅橡胶及聚乙烯。γ射线灭菌。产品一次性使用。
适用范围
用于少尿性急性肾功能衰竭相关的容量过负荷、尿毒症和/或电解质紊乱的病人;也可用于需要清除过多液体负荷的病人,如肺水肿或利尿剂耐受的充血性心力衰竭的病人。在压力监测下,一次性使用血液净化滤器可应用于CRRT(持续血液净化治疗)机的持续性血液滤过:CVVH (持续性静静脉血液滤过), SCUF (持续缓慢超滤),HV CVVH (高容量持续静静脉血液滤过),CVVHDF (持续静静脉血液透析滤过)和持续性血液透析:CVVHD (持续静静脉血液透析)和CVVHFD (持续静静脉高流量透析)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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