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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输液导管(商品名：Cragg McNamara) Cragg-McNamaraTM Infusion Catheter
输液导管(商品名：Cragg McNamara) Cragg-McNamaraTM Infusion Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771566号
注册证编号
Micro Therapeutics,Inc.dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way Irvine,CA 92618 United States of America
生产地址
9775 Toledo Way Irvine,CA 92618 United States of America
代理人名称
医伟司安医疗器材(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
输液导管(商品名：Cragg McNamara) Cragg-McNamaraTM Infusion Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为单腔体导管,导管管体由聚氨酯和尼龙材料制成。导管近端有一个标准鲁尔接头,由聚氯乙烯材料制成。导管远端尖端配置有一个完整的三叶阀,由聚氨酯材料制成。导管侧孔输液区域通过近端和末端的不透射线标记进行指示,不透射线标记材料为铂铱合金。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品预期用于将医生指定药剂或不透射线造影剂受控地有选择性地注入到全身的血管内。所有用于输液导管的药剂应进行充分制备,并根据特定药剂的使用说明书进行使用。该产品不适用于冠状动脉、小儿科或新生儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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