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外周介入微导管(商品名:玛格瑞特Ⅱ) Peripheral micro catheter(中心循環系マイクロカテーテル)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772057号
注册证编号
朝日インテックジーマ株式会社(日本ASAHI INTECC GMA株式会社)
注册人住所
日本国静岡県袋井市浅羽3898番地-1
生产地址
日本国静岡県袋井市浅羽3898番地-1
代理人名称
北京华盈同信医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外周介入微导管(商品名:玛格瑞特Ⅱ) Peripheral micro catheter(中心循環系マイクロカテーテル)
管理类别
3
型号规格
E 302-130;E 404-130S1
结构及组成
该产品带有不透射线的白金标记环,主要由管体、根部护套、座、标记环、辅助套管组成,导管管体涂覆亲水涂层。制造材料为:管体外层柔软段:Pebax;管体外层硬度倾斜段:Pebax和聚酰胺12复合材料;管体外层根部:聚酰胺12;管体内层:聚四氟乙烯;管体编织层:聚酰胺;根部护套:Pebax;座:聚酰胺12;辅助套管:聚酰胺。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品属于血管造影诊断及血管介入治疗用导管,其使用目的是把导管的头部插入血管的目的部位,注入造影剂、药物制剂、栓塞材料等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.20
有效期至
2017.05.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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