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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微导管(商品名：Stride) Microcatheter(マイクロカテーテルⅢ)
微导管(商品名：Stride) Microcatheter(マイクロカテーテルⅢ)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772055号
注册证编号
朝日インテック株式会社
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地
生产地址
见附页
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
微导管(商品名：Stride) Microcatheter(マイクロカテーテルⅢ)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括微导管和塑型针。塑型针由304不锈钢制成。微导管带有铂镍合金不透射线标记，带有亲水涂层，由管体部分、保护套管、保护罩和座组成。制造材料为：管体尖端：聚亚安酯；管体外层和中层：Pebax和三氧化铋；管体内层：聚四氟乙烯；管体编网线：316不锈钢；保护管：Pebax；保护罩：乙烯-醋酸乙烯酯共聚物；座：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
产品用于向人体血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂，以及在腹部、外周和冠状动脉血管中进行超选造影，需搭配合适的导引导管和导丝使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2013年10月10日同意更正产品名称内容，2013年5月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.20
有效期至
2017.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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