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血管重建装置和传送系统(商品名：ENTERPRISE) ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462054号
注册证编号
Codman &Shurtleff, Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管重建装置和传送系统(商品名：ENTERPRISE) ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System
管理类别
3
型号规格
ENC451412,ENC452212, ENC452812, ENC453712,ENC451425, ENC452225, ENC452825, ENC453725,ENC451400, ENC452200, ENC452800, ENC453700
结构及组成
该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带，支架外表面涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.20
有效期至
2017.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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