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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >灌注管路系统(商品名：CoolFlow) CoolFlow Irrigation Tubing Set
灌注管路系统(商品名：CoolFlow) CoolFlow Irrigation Tubing Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3661338号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA / 17744 Sampson Lane, Huntington Beach, California 92647, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
灌注管路系统(商品名：CoolFlow) CoolFlow Irrigation Tubing Set
管理类别
3
型号规格
CFT001, CFT010
结构及组成
由保护套、穿刺器、滴斗、灌注管路、固定器、鲁尔接头、三通接头组成,组成材料为聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、丙烯酸聚合物、硅润滑剂和环己酮。本产品为一次性使用,伽玛射线灭菌。
适用范围
产品设计与COOLFLOW 灌注泵一起使用,以指定流速传送灌注液至CELSIUS 或NAVISTAR THERMOCOOL导管以达到冷却目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.03
有效期至
2017.04.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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