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人工膝关节系统(商品名：Trekking) Trekking knee system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461130号
注册证编号
SAMO S.p.A
注册人住所
Via G. Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia
生产地址
Via G. Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工膝关节系统(商品名：Trekking) Trekking knee system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨平台由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫片和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨垫片显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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