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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面接骨板固定系统(商品名：OSA SystemTM ) Orthognathic Supra Advancement System
颅颌面接骨板固定系统(商品名：OSA SystemTM ) Orthognathic Supra Advancement System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461129号
注册证编号
美国OsteoMed L.P.公司
注册人住所
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
生产地址
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
代理人名称
艾派(广州)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅颌面接骨板固定系统(商品名：OSA SystemTM ) Orthognathic Supra Advancement System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成，金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造，接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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