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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝 PTCA Guide wire PLC(心臓 中心循環系用カテーテルガイドワイヤ)
导丝 PTCA Guide wire PLC(心臓 中心循環系用カテーテルガイドワイヤ)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771127号
注册证编号
日本ライフライン株式会社
注册人住所
東京都品川区東品川二丁目2番20号
生产地址
埼玉県戸田市南町5番22号 Medical Technology Park
代理人名称
日本来富恩株式会社上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
导丝 PTCA Guide wire PLC(心臓 中心循環系用カテーテルガイドワイヤ)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由导丝芯和盘圈组成。制造材料为：导丝芯：涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢；盘圈本体：304不锈钢；盘圈标记物：铂钨合金；盘圈被覆材料：氨基甲酸乙酯丙烯酸酯；盘圈表面涂布材料：聚氧化乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品作为经皮冠状动脉成形术(PTCA)用球囊导管等的导引器具，将其导入到冠状动脉狭窄部等病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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