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雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Androstenedione
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401901号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Androstenedione
管理类别
2
型号规格
200人份/盒
结构及组成
雄烯二酮包被珠(L2AO12):带有条码。每个包装200个,包被有多克隆兔抗雄烯二酮抗体。L2KAO2:1个;雄烯二酮试剂楔(L2AOA2):试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的雄烯二酮缓冲液。L2KAO2:1套;雄烯二酮校正品(LAOL,LAOH):两瓶(低、高)各含2mL,为经过处理的含雄烯二酮的人血清基质。L2KAO2:1套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中雄烯二酮的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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