抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-CCP
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401900号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-CCP
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 生物素化CCP(灰色瓶盖)：生物素化的环瓜氨酸肽(合成)约1.1μg/mL，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH5.0；防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗人IgG(黑色瓶盖)：钌复合物标记的抗人IgG单克隆抗体(小鼠)0.75 μg/mL；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH6.0；防腐剂。 Cal1Anti-CCP定标液1(白色瓶盖)，2瓶(冻干)，每瓶1.0mL：人血清基质中Anti-CCP抗体(人源)约为20 U/mL。Cal2 Anti-CCP定标液2(黑色瓶盖)，2瓶(冻干)，每瓶1.0 mL：人血清基质中Anti-CCP抗体(人源)约为200U/mL。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外半定量检测人体血清和血浆中环瓜氨酸肽的人IgG自身抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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