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叶酸校准品 Access Folate Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401897号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive ,Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
叶酸校准品 Access Folate Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0-S5,4.0mL/瓶
结构及组成
S0: 缓冲基质液中含有人血清白蛋白(HSA)、表面活性剂、<0.1%叠氮钠和0.25% ProClin300。 含0.0ng/mL (nmol/L)叶酸。 S1, S2, S3, S4,S5: 叶酸(蝶酰谷氨酸)在缓冲基质液中水平大约分别为1.2、3.1、6.2、12.4和24.8 ng/mL(2.8、7.0、14.0、28.1和56.2 nmol/L) 含有HSA、表面活性剂、<0.1%叠氮钠和0.25 ProClin 300。 校准卡: 1。产品有效期:在-20℃的环境中保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
Access Folate Calibrator 用于校准Access Folate测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清、血浆(肝素)或红细胞的叶酸水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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