人工髋关节骨水泥假体 Cement hip Joint replacement
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462177号
注册证编号
Mathys Ltd Bettlach
注册人住所
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND
生产地址
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND
产品名称
人工髋关节骨水泥假体 Cement hip Joint replacement
结构及组成
该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼加固托、双极头、髓腔塞和股骨头组成。股骨柄由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成;双极头外杯由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料或符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;股骨头由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成;髋臼杯杯体、双极头内衬及髓腔塞由符合GB/T19701.2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;髋臼杯杯环由符合ISO5832-1标准要求的不锈钢材料制成;髋臼加固托由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系列产品匹配，作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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