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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科全景X射线机 Panoramic x-ray equipment
牙科全景X射线机 Panoramic x-ray equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301214号
注册证编号
PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
生产地址
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科全景X射线机 Panoramic x-ray equipment
管理类别
3
型号规格
Pan eXam
结构及组成
产品组成：产品由X射线管组件THA-M-1、X射线管、限速器、数字传感器组件、升降架、手动开关、立柱、旋转装置、激光定位器组成。性能：标称电功率770W;X射线管组件(焦点0.5);摄影管电压调节范围:66～77KV;摄影管电流调节范围：10mA;加载时间调节范围：成人：10 S，儿童：8.8 S；咬翼 2.5S+2.5S，颞下颌关节 3.1S+3.1S。
适用范围
该产品供医疗单位作牙科和头颅X射线摄影使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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