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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >异常值未定值凝血质控品 Coag-Path(r)
异常值未定值凝血质控品 Coag-Path(r)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401174号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
异常值未定值凝血质控品 Coag-Path(r)
管理类别
2
型号规格
100×1 ml
结构及组成
冻干的人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)时进行质量控制。本质控品应配合本公司的检测试剂使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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