淋巴细胞亚群检测试剂盒 BD MultiTEST IMK Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401172号
注册证编号
Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
产品名称
淋巴细胞亚群检测试剂盒 BD MultiTEST IMK Kit
结构及组成
BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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