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一段式一次手术牙种植体系统 BioHex One Piece- One Stage Dental Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3630978号
注册证编号
Biomedical Implant Technology Inc.
注册人住所
206 KingStreet,St.Catharines,Ontario,L2R3J7 Canada
生产地址
206 King Street, St. Catharines, Ontario, L2R 3J7 Canada
代理人名称
汕头市天力康医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一段式一次手术牙种植体系统 BioHex One Piece- One Stage Dental Implant System
管理类别
3
型号规格
P3308,P3310,P3312,P3314,P3316,P3808,P3810,P3812,P3814,P3816,P4508,P4510,P4512,P4514
结构及组成
采用纯钛材料制成。该种植体由六角形基台和种植体植入部分构成一个整体,种植体植入部分是表面带有螺纹的圆柱体,产品表面采用氧化铝喷砂和酸蚀处理。
适用范围
通过一次手术,对全牙缺失或部分牙缺失进行牙齿种植,用于支持义齿,或修复缺失单牙。种植术后,种植体应在无负载条件下被植入8-10周。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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