生物可吸收组织修补材料(商品名：GORE(R) BIO-A(R)) GORE(R) BIOABSORBABLE MESH
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460976号
注册证编号
W.L.Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA
生产地址
3450 W. Kiltie Lane, Flagstaff , Arizona USA. 301 Airport Road, Elkton, Maryland USA.
产品名称
生物可吸收组织修补材料(商品名：GORE(R) BIO-A(R)) GORE(R) BIOABSORBABLE MESH
型号规格
HP01(内含2个HPC1245)，HP02(内含1个HPC1245)，FS0915，FS0808，HH0710
结构及组成
该产品由一种人工合成的生物可吸收PGA/TMC嵌段共聚物(67%聚乙醇酸和33%三亚甲基碳酸酯)连续长纤维构成的非编织物。有两种结构形式，一种为预成型三维立体结构生物可吸收疝塞(由多个管子和与之连接的圆盘所组成)，一种为二维平片结构的生物可吸收组织加强片。产品经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于软组织加强，其中生物可吸收疝塞的应用示例可能包括但不限于疝修补(腹股沟，腹部和脐区)，生物可吸收组织加强片应用示例可以用于包括疝修补以及缝合部位的加强、肌瓣加强以及一般组织重建。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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