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皮肤激光治疗仪 Dermatological Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3241729号
注册证编号
美国 赛诺秀公司
注册人住所
美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号
生产地址
美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号
代理人名称
苏州赛诺秀医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮肤激光治疗仪 Dermatological Laser
管理类别
3
型号规格
Cynergy、V Star
结构及组成
产品组成包括:主机柜、耦合光纤、脚踏开关、探头及探头上的手控开关。Cynergy型号具有脉冲染料激光和Nd:YAG激光,VStar型号仅具有脉冲染料激光。主要性能:脉冲染料激光波长585nm、脉冲宽度0.5~40ms、脉冲频率1Hz,1.5Hz,2Hz,可配探头直径为5、7、10、12mm;Nd:YAG激光波长1064nm、脉冲宽度0.3~300ms、脉冲频率1Hz,1.5Hz,2Hz,5Hz,可配探头直径为1.5、3、5、7、10、12、15mm。
适用范围
Cynergy型号用于治疗良性皮肤血管性疾病及与皮肤血管有关的疾病,治疗良性皮肤疾病,治疗纹身,治疗皱纹,去除多余毛发和达到长期稳定的或永久的毛发减少。V Star型号用于治疗良性皮肤血管性疾病及与皮肤血管有关的疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.26
有效期至
2017.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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