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牙科口内成像X射线机 Dental intra-oral x-ray unit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2301047号

注册证编号

Planmeca Oy

注册人住所

Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki

生产地址

Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki

代理人名称

北京普兰丹特科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

牙科口内成像X射线机 Dental intra-oral x-ray unit

管理类别

型号规格

Planmeca Intra

结构及组成

产品组成：X 射线管组件(PLANMECAINTRA)、X 射线管(D-0711SB)、限束筒(PLANMECAINTRA)、手持控制器和支撑臂。产品性能：标称电功率560W，管电压范围50kV、52kV、55kV、57kV、60kV、63kV、66kV、70kV，X射线管电流范围2-8mA，X射线加载时间范围0.01-3.2s。

适用范围

本产品专供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。

产品储存条件及有效期

备注

禁忌症为“孕妇禁用，儿童慎用”。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.18

有效期至

2017.03.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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