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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态心电记录仪 DigiTrak XT Recorder
动态心电记录仪 DigiTrak XT Recorder
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2211052号
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 USA
生产地址
1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
动态心电记录仪 DigiTrak XT Recorder
管理类别
2
型号规格
DigiTrak XT
结构及组成
该产品由主机、心电导联、USB电缆、对接座组成，其中含有DigiTrak XT嵌入式软件组件。
适用范围
该产品适用于医疗单位24小时(或48小时、或96小时、或7天)连续记录人体的心电信号。该产品不适用于体重低于10kg的婴儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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