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低稠度硅橡胶二次印模材料(商品名:Twinz VPS(L)) Twinz VPS Lite Body
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2631014号
注册证编号
Bisco Dental Product Asia Ltd
注册人住所
#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea.
生产地址
#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea.
代理人名称
北京极爱斯商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低稠度硅橡胶二次印模材料(商品名:Twinz VPS(L)) Twinz VPS Lite Body
管理类别
2
型号规格
REF AL-41020K(48㎜×2个),REF AL-41021K(48㎜×8个),REF AL-41022K(48㎜×20个),REF AL-41023K(48㎜×50个),REF AL-41050K(48㎜×2个),REF AL-41051K(48㎜×8个),REF AL-41052K(48㎜×20个),REF AL-41053K(48㎜×50个)
结构及组成
本产品是低稠度弹性体印模材料,是牙科专用印模材料,该产品按照YY0493标准分类属于3型产品,主要由基质(成分:乙烯基硅烷,聚醚改性七甲基三硅氧烷,壬基酚聚氧乙烯醚,硅氧烷与聚硅氧烷,滑石粉,氢氧化铝,二氧化硅,C.I.颜料绿7,C.I.颜料黄95)和催化剂(成分:乙烯基硅烷,铂络合物乙烯基硅聚合物,壬基酚聚氧乙烯醚,二氧化硅,滑石粉,氢氧化铝,C.I.颜料蓝15)组成的弹筒包装产品,配有混合头和口内头以进行印模材料的调和和分配。
适用范围
本产品适用于口腔科获取口腔内印模时所使用的材料。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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