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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析器 EXELTRA Dialyzer
血液透析器 EXELTRA Dialyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3451008号
注册证编号
Baxter Healthcare Corporation
注册人住所
1 Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015 USA
生产地址
8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita, 018-5794, JAPAN
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液透析器 EXELTRA Dialyzer
管理类别
3
型号规格
150、170
结构及组成
本产品由外壳、顶盖、O形密封圈、头帽、封口胶和空心纤维组成。膜材料为三醋酸纤维素中空纤维膜。最大跨膜压力为66kPa。本产品为一次性使用产品。灭菌方式为伽玛射线灭菌。
适用范围
该产品适用于患有肾功能衰竭且不适合保守疗法,需要血液透析的病人。也可用于治疗药物或毒物中毒的病人。应在医生的指导下使用该血液透析器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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