导引导丝(商品名:ProVia) ProVia Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771007号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
生产地址
1) 37ACherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA; 2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic
产品名称
导引导丝(商品名:ProVia) ProVia Guidewire
型号规格
3PROV180HS,3PROV180SS,3PROV300HS,3PROV300SS6PROV180HS,6PROV180SS,6PROV300HS,6PROV300SS9PROV180HS,9PROV180SS,9PROV300HS,9PROV300SS12PROV180HS,12PROV180SS,12PROV300HS,12PROV300SS
结构及组成
该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝,分为ProVia3,6,9,12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝,304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3,6为双层绕丝设计;型号9,12为锥形尖端设计,在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度,其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采用Gamma射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)