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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：Passport) Passport Balloon Dilatation Catheter
球囊扩张导管(商品名：Passport) Passport Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221459号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编 01760-1537(One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA)
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Passport) Passport Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为单腔导管，由尖端、球囊、导管、内芯、可拆卸扩张接头和旋塞阀组成，球囊由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，涂有HydroPlus亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
建议使用该产品进行输尿管扩张以及扩张壁内段输尿管和经输尿管镜的输尿管扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.10
有效期至
2017.04.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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