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眼科用重水 PerfluoronTM

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3221458号

注册证编号

Alcon Laboratories, Inc.

注册人住所

6201 South Freeway，Fort Worth，TX76134-2099，USA

生产地址

6201 South Freeway，Fort Worth，TX76134-2099，USA

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼科用重水 PerfluoronTM

管理类别

型号规格

5mL, 7mL

结构及组成

该产品为无色、无味的透明液体，成分为全氟正辛烷。全氟正辛烷含量应≥99.9%。产品无菌状态提供。

适用范围

该产品为一种眼科手术用品，用于对原发性视网膜脱离患者或因眼球穿通伤、巨大视网膜裂孔或增生性玻璃体视网膜病变而导致复发性视网膜脱离的患者进行玻璃体视网膜手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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