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无结带线锚钉(商品名：BIORAPTOR) BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3651456号

注册证编号

Smith & Nephew Inc.

注册人住所

150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA

生产地址

130 Forbes Blvd., Mansfield, MA 02048 USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

无结带线锚钉(商品名：BIORAPTOR) BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor

管理类别

型号规格

72202397, 72202403

结构及组成

该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)材料制成；插入器杆由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围

该产品适用于髋关节囊修补及肩关节囊固定时将软组织固定于骨性结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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