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抽吸式活检针 Fine Needle Aspiration

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3151455号

注册证编号

CareFusion

注册人住所

1500 Waukegan Road,McGaw Park,IL 60085,USA

生产地址

Zone Franca las Americas,km.22-E-1,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC.

代理人名称

康尔福盛(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

抽吸式活检针 Fine Needle Aspiration

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由针管、衬芯、针座、衬芯座和限深规组成。其中,针管和衬芯材料为不锈钢、限深规材料为聚乙烯、针座和衬芯座材料为为聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料。产品为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品用于软组织活检，适用于乳房、肾脏、肝脏、肺、甲状腺、淋巴结及其他软组织肿块活检，其中，Chiba活检针：用于吸引组织和细胞。Franseen活检针：用于纤维组织病变处取样。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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