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膝关节假体(商品名：MILESTONE) MILESTONE Knee System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3461453号

注册证编号

TGM Medical,INC.

注册人住所

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762

生产地址

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762

代理人名称

上海智康医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节假体(商品名：MILESTONE) MILESTONE Knee System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫片和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨托由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片和髌骨假体由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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