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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件(商品名：HELICON) HELICON Hip System
髋关节假体组件(商品名：HELICON) HELICON Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461452号
注册证编号
TGM Medical,INC.
注册人住所
5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762
生产地址
5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762
代理人名称
上海智康医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体组件(商品名：HELICON) HELICON Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨柄和股骨头组成。股骨柄由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，股骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄近端表面为符合ISO5832-2标准规定纯钛涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。股骨柄做为非骨水泥型髋关节假体组件使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.10
有效期至
2017.04.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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