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血管内造影导管(商品名:Performa) Angiographic Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771450号
注册证编号
Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1111 South Velasco, Angleton, Texas 77515
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管内造影导管(商品名:Performa) Angiographic Catheters
管理类别
3
型号规格
410038ULT1,4100381ULT1,510038ULT1,5100381ULT1,610038ULT1,6100381ULT1,410038ULT2,4100381ULT2,510038ULT2,5100381ULT2,610038ULT2,6100381ULT2,410038ULT3,4100382ULT3,510038ULT3,5100382ULT3,610038ULT3,6100382ULT3
结构及组成
该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(含硫酸钡的Pebax), 导管尖端(含次碳酸铋的Pebax),应力绶冲套管(Pebax)和编织层(304不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于血管内造影。借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.10
有效期至
2017.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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