冠状动脉球囊扩张导管(商品名：MINI TREK) MINI TREK RX Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771727号
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
52 Calle 3, B31,Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管(商品名：MINI TREK) MINI TREK RX Coronary Dilatation Catheter
型号规格
1012268-06U;1012268-08U;1012268-12U;1012268-15U;1012268-20U
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管,由导管轴和远端球囊组成。球囊材料为聚酰胺弹性体(Pebax), 球囊中部具有不透射线标记以辅助将球囊定位,导管远端外部涂有HYDROCOAT亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉狭窄部位或旁路移植狭窄病变(≥70%狭窄)的首次球囊扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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