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胸骨固定系统 SternalClosureSystemwithModularScrews

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3461726号

注册证编号

Biomet Microfixation,Inc.

注册人住所

1520 Tradeport Drive Jacksonville,Fl 32218 USA

生产地址

1520 Tradeport Drive Jacksonville,Fl 32218 USA

代理人名称

深圳市普天阳医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

胸骨固定系统 SternalClosureSystemwithModularScrews

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品包括骨钉和骨板。骨钉由化学成分和显微组织符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,骨板由化学成分和显微组织符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料制成。骨钉和部分骨板表面经过阳极氧化的处理。非灭菌包装。

适用范围

本产品适用于稳定和固定胸壁前部的骨折。包括胸骨切开术后的胸骨固定和胸骨重建中辅助对位和稳定骨骼的外科操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.25

有效期至

2017.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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