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脊柱手术工具 Medtronic Reusable Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100755号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱手术工具 Medtronic Reusable Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
手术工具由骨试模、模棒、丝攻、钻套、定位针、定位针起子、螺钉起子、锁定起子、拉紧钳、夹紧钳、加压钳、撑开钳、持板钳、持棒钳、持钩器、椎板钩探子、探针、套管/筒、T型通条、钻头适配器、DTS导向器、准线工具、翻修工具、开路器/锥、弯板器、弯棒器、压棒器、剪棒器、通用手柄、深度计组成,接触人体的部件采用符合ASTM F899标准的303、304、316、630、XM-16不锈钢制造,详见型号规格附页。不与有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
本产品用于骨科脊柱手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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