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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节手术器械(商品名：MIS) MIS Hip Instruments
髋关节手术器械(商品名：MIS) MIS Hip Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100756号
注册证编号
Wright Medical Technology,Inc.
注册人住所
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
生产地址
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
代理人名称
上海迈凯医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节手术器械(商品名：MIS) MIS Hip Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试模、骨科用钻/针、拔出器、导向器、扣打器/打入器、起子、牵开器、骨压缩器、骨科用钳、手柄、套管、测量器、螺丝、打孔器、骨锉、骨钩、骨凿、刮匙、扩孔器和连接器组成，采用符合ASTM　F899标准规定的630、304、420、XM-16、XM-13、440C、316、410、302不锈钢及苯基砜等材料制成，或采用符合ASTM F138标准的S31673不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表，非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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