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脊柱用手术工具 Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2101536号

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA

生产地址

1：2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA；2：4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA .

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱用手术工具 Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

手术工具主要由撑开针和钻头组成。撑开针由YY/T0294.1-2005中P类不锈钢制成,钻头由ASTM F 899-2010 中630不锈钢制成。本产品不与有源器械联用，灭菌包装。

适用范围

适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.17

有效期至

2017.04.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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