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呼吸机 Ventilation Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3541491号
注册证编号
Weinmann Geraete fur Medizin GmbH + Co. KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland
生产地址
Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland
代理人名称
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilation Devices
管理类别
3
型号规格
BiLevel ST22
结构及组成
产品由主机(编号:WM 27510)、湿化器VENTIclick(编号:WM 24365)、电源适配器(WM 24790)、电源线(WM 24177)、干燥适配器(编号:WM 24203)组成。
适用范围
该产品是一种无创、非生命支持的呼吸机,可用于已证实有自主呼吸功能不全的成人患者。这其中包括如下临床情况:1)限制性和阻塞性通气功能障碍疾病,如:膈肌麻痹,OSAS,COPD;2)胸廓疾病,如:脊柱侧凸,胸廓畸形;3)神经性,肌肉型以及神经肌肉病变,如横膈轻瘫;4)呼吸中枢调节障碍性疾病。不宜用于生命支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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