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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子支气管内窥镜
电子支气管内窥镜
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221490号
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
日本宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电子支气管内窥镜
管理类别
3
型号规格
EB-1970AK, EB-1570AK
结构及组成
该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视场角:120°,允差±10%;分辨率≥8Lp/mm(L=6.5mm时);照度:≥6600Lx(L=6.5mm时);景深:3-50mm；吸引量:≥400mL/min。
适用范围
该产品需与PENTAX SAFE-3000电子荧光内窥镜影像处理机配合使用,该产品提供支气管及肺的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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