硬膜修补片(商品名：Ethisorb) Ethisorb Dura Patch
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461291号(更)
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium
生产地址
Lenneke Marelaan,6, B-1932 St. Stevens-Woluwe,Belgium
产品名称
硬膜修补片(商品名：Ethisorb) Ethisorb Dura Patch
型号规格
EDP23S, EDP23, EDP46S, EDP46, EDP614
结构及组成
该产品为一种可吸收的人工合成植入物，由乙交酯丙交酯共聚物VICRYL(Polyglactin 910)和聚二氧环己酮PDS制成的未染色羊毛状织物，以及2号紫色PDS涂膜组成。合成织物通过热塑工艺连接在一起，一面带有PDS涂膜。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
备注
生产者地址由“Lenneke Marelaan,6,B-1932 St. Stevens-Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3461291号”变更为“国食药监械(进)字2013第3461291号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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